[請益] 關稅協議對台生技產業與健保的影響

股票版 liliumeow 2026-02-13 09:04 留言 106 推 29

            
(前一篇不知道為啥爆亂碼qq 這次聚焦生技就好了)

協議原文：

醫療器材與藥品

3. 駐美國台北經濟文化代表處透過其指定代表，應在本協定生效

日起六個月內，接受美國食品藥物管理署對美國在台協會代表領

域內製造的醫療器材之批准或許可，以及將美國在台協會代表領

域內製造的藥品之上市許可，視為該等醫療器材與藥品符合駐美

國台北經濟文化代表處代表領域內上市許可要求之充分證據。

4. 駐美國台北經濟文化代表處透過其指定代表，應確保駐美國台

北經濟文化代表處代表領域之全民健康保險體系就藥品與醫療器

材納入收載給付品項或核定支付金額之決策，具備透明度與程序

公平性

5. 駐美國台北經濟文化代表處透過其指定代表，應在本協定生效

之日起一年內，建立單一平臺（即單一縣市核准，自動適用領域

全境），以簡化自費醫療項目代碼之審核流程。

3.條文的意思應該是以後FDA通過什麼藥

台灣就可以上市了

監管單位就負責蓋章即可

對於急需新療法的病患是福音

不過台灣廠商就幾乎是要直面國際大廠快速搶市的壓力了

同時接政府案的藥廠感覺也利空？

4.從透明化的角度來看

透明化對於健保談判能力應該是大大下降吧

支出會增加

這樣沒錢應該優先砍沒競爭力的仿藥

所以本身毛利率的廠更慘？

5.好像沒啥直接缺點

應該跟3類似 方便國際接軌

不知道為啥新聞幾乎都沒啥討論這部分衝擊

還是就沒影響？有可能嗎？

推文討論 106

1F 推 iamsosmart 02/13 09:52

，台灣一定過，但要求你補件或審核半年不過分吧

2F 推 iamsosmart 02/13 09:33

，還是要看價格跟是否進健保吧

3F 推 magamanzero 02/13 11:46

???? 醫生八不得你自費??? 那可能是平行世界吧

4F 推 pttkicoma 02/13 10:32

99保瑞...

5F 推 iamsosmart 02/13 09:52

FDA現在審核動輒半年，再來個補件，你這是充分證據

6F 推 wr 02/13 09:13

fda通過台灣就能上?這新藥上市速度會快一百倍阿

7F 推 lusifa2007 02/13 10:16

TFDA想審核多久？藥商找美國商務部靠邀一下隔天就

8F 推 u9003096 02/13 13:04

不少做到二期就賣掉了...

9F 推 magamanzero 02/13 11:18

你承認這個藥品但健保沒有沒醫生開也不是成藥

10F 推 jessicaabc98 02/13 09:49

你是買了嗄尾的會員嗎

11F 推 magamanzero 02/13 11:49

你說牙醫那種膠原蛋白小錢就算了

12F 推 LipaCat5566 02/13 09:19

來搶被健保壓價的市場

13F 推 WSY000000000 02/13 11:29

價賣啊！那次不是敲消費者盤子，看看進口限制跟通

14F 推 iamsosmart 02/13 09:52

充分證據是一回事，TFDA想審核多久是一回事。

15F 推 cityhunter04 02/13 11:58

力？00000

16F 推 u9003096 02/13 10:25

十大先進國上市的藥品,有些本來就可以免除臨床試驗

17F 推 iamsosmart 02/13 09:33

另外目前沒看到台灣的新藥或學名藥進美國到底是怎

18F 推 u9003096 02/13 10:28

台灣那個健保價....基本先進十國最低價了

19F 推 redbeanbread 02/13 10:47

問那個轉折之王

20F 推 kidd085 02/13 09:24

嗚嗚嗚嗚嗚嗚 99老蘇做多被套做空被嘎

21F 推 JACKIAM 02/13 09:21

嘉偉老師救我

22F 推 aaa80563 02/13 09:09

嘎偉老蘇委屈了

23F 推 magamanzero 02/13 11:49

因為健保局會館...

24F 推 magamanzero 02/13 12:06

因為成本太高了看高端三期根本就沒有...

25F 推 magamanzero 02/13 11:48

國外某個呼吸器叫他買了之後去找他教他使用

26F 推 MartianIT 02/13 10:11

國外藥廠幹嘛急著花時間和人力送台灣審批?

27F 推 falconer 02/13 09:24

在美國的)藥廠快，一開始就領先對家二個車身

28F 推 tsubasawolfy 02/13 09:11

好奇的可以去問AI 因為SNP造成藥效跟副作用差異的藥

29F 推 magamanzero 02/13 11:19

如果上市許可是可以直接擺在藥局那就很有意思了

30F 推 AnneofGreen 02/13 09:38

如果禮來新的減重口服藥今年FDA核定後以後在台灣

31F 推 rasaze 02/13 20:35

審核速度。影響不太大，a)其實本來就是現況，b)減

32F 推 u9003096 02/13 13:04

小藥廠很難負擔臨床試驗失敗的風險

33F 推 rasaze 02/13 20:35

少少數醫材在台灣沒比對品造成卡關的尷尬情況。

34F 推 strlen 02/13 10:09

我看年後肯定爆

35F 推 FULLHD1080 02/13 09:10

捨,短期內可以政策補貼平衡,長期而言業者要自己差

36F 推 AnneofGreen 02/13 09:39

新藥上市流程一定更快美方施壓川普關稅大棒隨時來

37F 推 lusifa2007 02/13 11:31

會有健保不給付就買不到的錯覺那一大堆自費藥物

38F 推 u9003096 02/13 10:26

有些是要求加做bridge trial就好

39F 推 pttstock 02/13 09:06

有請生技王 +~老輸開示

40F 推 ru04hj4 02/13 09:33

業本來就該滾

41F 推 iamsosmart 02/13 09:33

樣

42F 推 WSY000000000 02/13 11:29

權綁定，第一天待鬼島嗎？

43F 推 magamanzero 02/13 11:33

猛見樂藥處方籤吧可以直接買?

44F 推 magamanzero 02/13 11:48

現在醫生基本都怕麻煩自費幾十萬那種不會主動推

45F 推 MartianIT 02/13 10:10

瓶頸在健保核價批一個七折八扣價並限縮適應症我是

46F 推 iamsosmart 02/13 09:54

生技股都沒這麼在意

47F 推 tsubasawolfy 02/13 09:08

用族群差異性要你一樣做trial之類

48F 推 FULLHD1080 02/13 09:10

異化生存

49F 推 dildoe 02/13 12:59

當然是便宜的海上讓利給經銷和代理 XD

50F 推 magamanzero 02/13 11:47

看了幾家醫院都沒效後來找到一個醫生建議自己買

51F 推 Alberthou 02/13 10:37

短期利空長期利多

52F 推 lusifa2007 02/13 10:14

空爆大研生醫

53F 推 lusifa2007 02/13 11:42

結果根本不會是你說的等於沒進來

54F 推 iamsosmart 02/13 09:54

美國，主要是賺那邊的錢，台灣的市場反而大一點的

55F 推 iamsosmart 02/13 09:54

而且台灣本身是個小市場，我覺得這消息對台灣的製

56F 推 AnneofGreen 02/13 09:38

自費上市你看有沒有空間? 保證賣爆....

57F 推 MartianIT 02/13 10:09

至於TFDA FDA/EMA核准之後把eCTD送來一年內就審完了

58F 推 magamanzero 02/13 11:47

舉個身邊朋友的例子他有睡眠呼吸中止症

59F 推 u9003096 02/13 10:28

藥品來台上市,不是個發大財的好生意

60F 推 magamanzero 02/13 12:06

藥品是暴利但前期開發成本也是超級高

61F 推 iamsosmart 02/13 09:54

藥股還好。更想知道到底台灣生技去美國有沒有減少

62F 推 iamsosmart 02/13 09:30

要送審吧？

63F 推 eric2057 02/13 09:06

覺得不太可能…

64F 推 tsubasawolfy 02/13 09:10

記得有幾個就因為族群差異性造成副作用增加

65F 推 iamsosmart 02/13 09:30

該是假如藥物FDA過了，這可以拿來當證據，台灣還是

66F 推 WSY000000000 02/13 11:29

路就知道啦！不敢取消進口限制開放國外網購都是特

67F 推 lusifa2007 02/13 10:16

過了還想審多久XD

68F 推 liliumeow 02/13 09:34

過的文件？

69F 推 GABA 02/13 09:36

還好沒持有製藥一點疑慮會抖爆

70F 推 magamanzero 02/13 11:31

那是醫生有推薦阿沒推薦誰會知道有這東西啦XD

71F 推 magamanzero 02/13 11:18

那病人想要也沒得買結果還是等於沒進來

72F 推 liliumeow 02/13 09:34

都充分了不就是滿足上市條件了難不成還能退fda通

73F 推 lusifa2007 02/13 11:31

醫材是怎麼回事XD

74F 推 lusifa2007 02/13 11:41

醫生巴不得你自費

75F 推 LipaCat5566 02/13 09:18

關稅影響不大退出台灣市場的廠商又不會因為這樣回

76F 推 iamsosmart 02/13 09:54

限制，因為台灣的大一點的生技公司都得出海到歐盟

77F 推 u9003096 02/13 10:27

除了新藥跟印度藥,其他藥很難跟台廠拚價阿..

78F 推 tsubasawolfy 02/13 09:06

TFDA不會那麼簡單放

79F 推 lovemelissa 02/13 10:18

TFDA跟川普那個比較猛？

80F 推 lusifa2007 02/13 11:41

不要硬凹你前面講的是健保不給沒醫生開見鬼了

81F 推 TCSSH 02/13 10:26

主要影響是賣保健食品的廠商

82F 推 iamsosmart 02/13 09:30

他原文是「充分證據」，沒有說FDA過台灣就直上，應

83F 推 AnneofGreen 02/13 09:37

可是自費藥又不跟健保猛健樂現在賣爆了..

84F 推 b996060048 02/13 11:26

台廠有在申請許可的自費高階醫材會不會比較有機會?

85F 推 cityhunter04 02/13 11:58

台灣生技業根本沒救了，都在做學名藥而已…研發能

86F 推 WSY000000000 02/13 11:29

對鬼島慣老闆又沒差，原料成品不用繳關稅，那就加

87F 推 magamanzero 02/13 11:52

很多東西都是國外有但醫生不會推你因為麻煩

88F 推 smaller 02/13 12:18

很多藥需要處方簽但台灣藥局還是敢賣沒在怕

89F 推 ru04hj4 02/13 09:33

很好啊以前還要繳錢給衛福部審核又沒有美國FDA專

90F 推 FULLHD1080 02/13 09:10

應該說,台灣是外銷導向小國經濟,這是沒辦法中的取

91F 推 MartianIT 02/13 10:07

放心台灣廠商沒幾個新藥能和外商拼新藥速度

92F 推 falconer 02/13 09:23

新藥上市流程一定會更快，至少會比非美國(或產地不

93F 推 iamsosmart 02/13 09:33

新藥上市流程應該會更快，但新藥在台灣能否有空間

94F 推 PeterHenson 02/13 09:18

有可能嗎那食藥署要幹什麼

95F 推 lovemelissa 02/13 11:29

現在猛健樂藥局有些就賣不用醫生開

96F 推 cookiesweets 02/13 09:16

現職醫師表示不可能….不可能FDA過台灣過

97F 推 rasaze 02/13 20:35

第3點是在FDA取證的能作為極有力參考證據增加台灣

98F 推 strlen 02/13 10:08

老蘇這波不曉得是被詛咒還怎樣之前能源現在生技

99F 推 lusifa2007 02/13 11:31

自費就可以了啦健保不給還是有醫院會採購啦怎麼

100F 推 g0t24568 02/13 09:34

舒服

101F 推 bypetty 02/13 10:10

藥品直接蓋章通過也太好了

102F 推 eric2057 02/13 09:06

要等懂的人或相關產業出來發聲了吧台灣FDA那段我

103F 推 remember246 02/13 10:38

賣保健品的gg

104F 推 magamanzero 02/13 11:17

這個看不懂承認是一件事情但健保給不給是另一件事

105F 推 magamanzero 02/13 11:55

醫生想賺錢是事實但醫生更怕醫糾...

106F 推 u9003096 02/13 13:03

除了前面幾大外商,現在還有一堆中國的生技公司

[請益] 關稅協議對台生技產業與健保的影響

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